ISO BELGESİ ISO 9001 NEDİR ISO 14000 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ ISO 14001 ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ ISO 22000 2005 GIDA GÜVENLİĞİ
ISO YÖNETİM SİSTEMİ OHSAS BELGESİ TS EN ISO SİSTEM KODLARI CE MEVZUATI ISO 22000 HACCP GIDA GÜVENLİĞİ

MERKEZ ANKARA: 0312 4266343 İSTANBUL: 0212 8831111 İZMİR: 0232 3457577 GSM: 0533 7667060

   Ana Sayfa   Mevzuatlar     İletişim
 

 
 
 

 

 

 

 

ISO 9001:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇERİĞİ, KONU AÇILIMI 

 

ISO 9001:2000 hangi sektörde olursa olsun tüm kuruluş ve üreticileri kapsayan, üretim ve hizmette tutarlı bir çizgiyi yakalayabilmek adına gerekli yöntemlerin tanımlandığı bir kalite yönetimi modelidir. Firmanın organizasyonel yapısından müşterilerinin memnuniyet seviyesine, toplanan verilerin analiz edilmesinden süreçlerin etkin yönetimine, iç denetimlerden ürün tasarımına, satınalmadan satışa kadar pek çok noktada kalite yönetim sistem koşullarını belirler. ISO 9001:2000 belgesi ürün veya hizmetin kendisine değil, onu üreten sistemin tamamına yöneliktir.

 

 ISO BELGESİ, Yönetim sistemleri AB entegrasyonunda ve gelişen Türkiye iş ortamında sizi diğer firmalardan öne çıkartarak gelişiminizin önünü açacak önemli bir anahtardır. Gerek Kamu ihale kurumu gerekse özel sektörce yapılan ihalelerde çeşitli yönetim standartları zorunlu şart olarak getirmiştir. Yönetim sisteminin ilgili belgelerine sahip olan kuruluş ve şirketler bu ihalelerde daima ön planda olup faaliyetlerini daha verimli olarak devam etmektedirler.

 

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ  Uluslararası Standartlar Organizasyonu (International Organization for Standardization)'nun kısaltılmış halidir 1947 yılında kurulmuş olup, merkezi İsviçre'nin Cenevre Şehri'ndedir. Kuruluş amacı; dünya çapında geçerliliği olacak şekilde standartlar yayınlamak ve böylelikle ürünlerin/hizmetlerin uluslararası dolaşımına katkıda bulunmaktır.
ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ  Organizasyonların müşteri memnuniyetinin artırılmasına yönelik olarak kalite yönetim sisteminin kurulması ve geliştirilmesi konusunda rehberlik eden ve ISO tarafından yayınlanmış olan bir standartlar bütünüdür.
ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ  Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan standarttır. Verilen belgenin adıdır.
ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9000 standardı, her 5 yılda bir ISO tarafından gözden geçirilmekte ve uygulayıcıların görüşleri ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli revizyonlar yapılarak yeniden yayınlanmaktadır. 2000 rakamı, bu revizyonun 2000 yılında yapılıp, yayınlandığını gösterir versiyon tarihidir

 ISO 9001:2000 KALİTE SİSTEMİNİN ETKİLERİ
İşletmenin piyasa itibarının artması
Yönetim ve Personelin kalite bilincinin oluşması
İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi edinmesinin getirdiği güvenirliğinin ticari avantajlarından yararlanması
 Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum analizlerinin yapılabilmesi ve geleceğe yönelik kararlarda bu analiz sonuçlarının kullanılabilmesiirketler için artık "herkesin elinden gelenin en iyisini yapması" bu hedefleri yakalamak için yeterli bir çözüm olamamaktadır. İlk başta gerekli olan, herkesin ne yapması gerektiğini bilmesidir. İşte ISO 9000 bu hedefleri gerçekleştirebilecek bir kalite sistemi oluşturmak amacıyla kullanılabilen bir Kalite Yönetim Sistemi modelidir. Ayrıca ISO 9000 Kalite Yönetim Sistemi üretim kuruluşlarının yanı sıra turizm, finans, sigortacılık, sağlık, v.b. diğer hizmet sektörlerinde faaliyet gösteren kuruluşlarda da uygulanabilecek esnek bir standarttır.
Söz konusu model sağduyuya dayalı temel bir yönetim sistemi için bir dizi şart sıralamakta ve uygulamak için geçerli araçları vermektedir. Aynı zamanda maliyetlerde düşüş, yönetimin sistemi kontrolünde gelişmişlik, müşteri beklentilerine cevap verebilme ve organizasyonun tümünde bir verimlilik artışı hedeflenmektedir.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistem, Toplam Kalite Yönetimi temel prensiplerini içinde barındırmaktadır. Bu prensipler aşağıda sıralanmaktadır.
Müşteri Odaklılık: Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar, bu nedenle müşterinin şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı müşteri şartlarını yerine getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmaya istekli olmalıdırlar
Liderlik: Liderler, kuruluşun amaç ve idare birliğini sağlar. Bunlar, kişilerin, kuruluşun hedeflerinin başarılmasına tam olarak katılımı olduğu iç ortamı oluşturmalı ve sürdürmelidir.
Kişilerin katılımı: Her seviyedeki kişiler bir kuruluşun özüdür ve bunların tam katılımı yeteneklerinin kuruluşun yararına kullanılmasını sağlar.
Proses yaklaşımı: Arzulanan sonuç, faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir proses olarak yönetildiği zaman daha verimli olarak elde edilir.
Yönetime sistem yaklaşımı: Birbirleri ile ilgili proseslerin bir sistem olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, hedeflerin başarılmasında kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine katkı yapar.
Sürekli iyileştirme: Kuruluşun toplam performansının sürekli iyileştirilmesi, kuruluşun kalıcı hedefi olmalıdır.
Karar vermede gerçekçi yaklaşım: Etkin kararlar, verilerin analizine ve bilgiye dayanır.
Karşılıklı yarara dayalı tedarikçi ilişkileri: Bir kuruluş ve tedarikçileri birbirlerinden bağımsızdır ve karşılıklı yarar ilişkisi, her ikisinin artı değer yaratması yeteneğini takviye eder.

ISO 9001:2000,  ISO ailesinin en çok bilinen standartlarıdır.


ISO 9001 standardı Uluslararası Standard Organizasyonu(ISO) tarafından uluslararası

Standard olarak yayınlanan 161 ülkede 887 770 kuruluşta Belgelendirme modeli olarak

uygulanmakta olan bir uluslar arası Kalite Yönetim Standardıdır. ISO 9000 iş anlaşmalarında

kalite yönetimi gereklilikleri için uluslar arası bir referans olmaya başlamıştır.


ISO 9000’in öncelikle ilgilendiği kalite yönetimidir. Kuruluşlar müşteri memnuniyetini artırmak

için müşteri kalite gereksinimlerini uygun tedbirler alarak yükseltmeyi amaçlarlar ve bunu

yaparken de kendi performanslarını sürekli biçimde geliştirmeye çalışırlar. Kuruluşların bu

çabaları kalite yönetimin kriterleridir.

Kuruluşlar müşteri şartlarını ve yürürlükteki mevzuat şartlarını karşılayan ürünü düzenli bir

şekilde sağlama yeteneğini gösterme ihtiyaçları olduğu,


Sistemin sürekli iyileştirilmesi ve müşteriye yürürlükteki mevzuat şartlarına uyulduğu

güvencesinin verilmesi için, prosesler de dahil olmak üzere, sistemin etkin uygulanması yolu

ile müşteri memnuniyetinin artırılması amacına yöneldiği durumlarda ISO 9001 standardı ile

bunları sağlayabilirler

ISO standartlarının geniş çoğunluğu ürün, malzeme ve yöntem üzerinedir. ISO 9000 ve ISO

14000 standartları ise dünya çapında genel yönetim sistem standartları olarak bilinirler.

“Genel” kelimesinin anlamı burada aynı standartların:

• Büyük veya küçük ve ürünü ne olursa olsun herhangi bir kuruluşa,


• Ürünü hizmet niteliği taşısın taşımasın,


• Her bir sektörün aktivitesi için ve


• Özel sektör, kamu yönetimi veya hükümet departmanına


Uygulanabilir olduğu manasındadır

 

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   Kalite (iso 9001) günlük yaşamdaki tanımına göre lüksü ve gereksiz olsa da bir miktarda beklentilerin ötesinde olmayı ifade etmektedir: örneğin bir Rolls Royce, çok pahalı bir yemek, vb. Ancak kalite yönetiminde kullanılan tanımı bunlara uygun değildir. Aynı şekilde açık tarifi olmayan bir konunun etkin şekilde kontrol altına alınması mümkün olmayacaktır.

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   Kalite iki unsurdan oluşmaktadır:  Spefikasyonlara uygunluk (standartların karşılanması) ve amaca uygunluk (gereksinimlerin karşılanması) Bu tanımlar farklı anlamlar taşımaktadır. Örneğin, sunulan bir hizmet spefikasyonlara uygun olduğu halde amaca uygunluk taşımayabilir yani müşterinin gereksinimlerini karşılamıyor olabilir. Bu nedenle, hizmet sağlayanla müşterinin, izlenecek standartları belirlemeden önce müşterinin gereksinimleri konusunda mutabakata varmaları gerekmektedir.

Ancak bu durum zaman zaman isteklerin açık bir şekilde tanımlanması konusunda müşteri üzerinde baskı oluşturmakta ve tekel konumunda olan hizmetlerde bu tanımlama sağlanamamaktadır. Bu durumda hizmet sağlayıcı, müşterisi için en iyisinin ne olduğuna kendisi karar vermelidir.ISO 9001 :2001 kalite yönetim sistemi standardı, beklenen sonuçların elde edilmesi, yani amaca uygunluk şartının sağlanması için hizmet sağlayanların müşterileri ile birlikte çalışmasını istemektedir. Ancak, herkesin isteklerini karşılamanın, birbirleriyle çelişebileceği ve ulaşılamaz olabileceği için mümkün olamayabileceği unutulmamalıdır.

 ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ıso 9001 kalite tanımı aşağıdaki şekilde verilmektedir: Yapısal özellikler (karakteristikler ) takımın şartları yerine getirme derecesi

Bu tanım iki önemli unsur içermektedir – özellikler (karakteristikler ) ve şartlar . Özellikler (Karakteristikler ) tanımı şu şekildedir: ‘Ayırt edici özellik’ Bu nitelikler nitel ya da nicel olabilir.’Yapısal’ bir ürün ya da hizmetin kendinde kalıcı olan anlamındadır. Bu özellikler farklı paydaşlar, Standart tanımı ile ‘ilgililer’ , tarafından ortaya konabilecek gereksinimleri karşılamalıdır. Şartlar (gereksinimler ) dokümante bir şekilde belirtilebileceği gibi (spefikasyon) sözcüğü bir şekilde de belirtilmekte ya da ima edilmektedir. ISO 9001’de şart (gereksinim ) şu şekilde tarif edilmektedir: “genellikle ima edilen veya zorunlu olarak beyan edilen ihtiyaç veya beklenti genellikle ima edilen “ tanımı, kuruluş onun müşterileri ve diğer ilgili taraflar için, dikkate alınan ihtiyaç veya beklentinin kastedildiğini ifade eden alışılmış veya genel bir uygulama anlamındadır. ‘zorunlu olarak beyan’ ise yasal düzenlemelerle ilgilidir. ISO 9001 KALİTE YÖNETİMİ NEDİR? kalite Güvence, sunulan ürün ve hizmetlerin, her zaman, müşteri istekleri doğrultusunda üretilmesini sağlamak amacıyla kuruluş içindeki faaliyetlerin organizasyonudur.;ISO 9001’de kalite yönetim sistemi şu şekilde tanımlanmaktadır. “Bir kuruluşun kalite bakımından idare ve kontrolü için koordine edilmiş faaliyetler ” Bu tanıma göre, kuruluş, tüm kaynaklarını, malzemelerini ve prosedürlerini akılcı şekilde dökümante edilmiş bir sistem dahilinde kontrol altında tutmalıdır. Bu sistem, gerekli olduğu taktirde, müşteri gereksinimlerinin karşılandığı ve ilerde de karşılanmaya devam edileceğini göstermelidir. Bu kalite yönetim sistemi olarak tanımlanmaktadır. Nihai ürün ve hizmetlerin kalitesi, üretim zincirinin en zayıf halkası düzeyinde olacaktır. Sistem aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: “Birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli elemanlar takımı ” Yönetim sistemi ise aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: “politika ve hedefleri oluştura ve bu hedefleri başarma sistemi ” Son olarak, kalite yönetim sistemi (KYS) aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: “Bir kuruluşu kalite bakımından idare ve kontrol için gerekli yönetim sistemi “ Yukarıdaki açıklamadan görüldüğü gibi, kalite, kesin hatlarıyla tanımlanmalı ve ürün ve hizmetlerin özünde yer almalıdır, muayene yöntemleriyle kalite yi sağlamak mümkün değildir. Muayene yöntemleri uygun olmayan ürün hizmetleri tespit etmeye yarar, hataların ortaya çıkmasını engelleyemez. danışmanlık ankara firmaları Hâlbuki esas amaç ilk defada ve her zaman doğru işi yapmaktır. Hatalar, verimsizliğe ve ürün maliyetlerinin artmasına yol açacaktır. Bu husus aşağıdaki şekilde tanımlanan kalite planlama olgusunu içermektedir: “kalite hedeflerin saptanmasına odaklanan, gerekli çalışma proseslerini ve kalite hedeflerini yerine getirmek için ilgili kaynakları belirleyen kalite yönetiminin bir kısmı” Ürünlerin spefikasyonları ve kalitesi açısından ihtiyaç duyulan güvence seviyesi farklı düzeylerde tanımlanabilir. Örneğin, yardıma muhtaç insanlara sağlık hizmetleri sunulurken, hizmetin her seferinde doğru olarak sunulması gerekmektedir. Ancak sokak temizliği gibi konularda risk faktörü daha düşük olduğu için daha düşük bir düzeyde güvenceye ihtiyaç duyulmaktadır. Ürün ve hizmet satın alanların gözünde kuşkusuz en önemli konu, kalite yani ihtiyaç ve beklentilerin karşılanıp karşılanmayacağıdır. Ürün ya da hizmetin doğrudan zanaatkâr tarafından sunulması durumunda, müşteri ve tedarikçi arasında yakın bir ilişki kurulmaktadır. Müşteri, istediği ürün ya da hizmeti doğrudan zanaatkâra bildirmekte, zanaatkârda bu isteklere göre tasarım ve imalat yapmakta ve tedarikçileriyle doğrudan kendisi irtibat kurmaktadır. Bu durumda kalite yi tanımlamak ve kontrol altında tutmak son derece kolay olmakta, herhangi bir sorunla karşılaşıldığında müşteri ile zanaatkâr doğrudan birbirleriyle irtibata geçmektedir. Yapılan işin kalitesinden doğrudan zanaatkâr sorumlu olduğundan, istenen kalite seviyesini sağlayamadığında müşteri kendisiyle ilişkisini kesmektedir. Sanayi devrimi ile birlikte gelişen kitle üretimi içerisinde iş görenler artık işin bütünü içerisinde küçük bir parçayı yerine getirmeye başlamıştır. İş görenler hiçbir zaman müşteriler ve tedarikçilerle ilişki kurmamakta ve kendi sorumlukları kapsamındaki işleri yürütmektedir. İşi yapanlar artık şartnameleri, tedarikçileri, ekipmanları, eğitim gereksinimlerini v.b. kontrol altında tutamaktadır. Nihai üründe bir sorun ortaya çıktığında üretimde çalışan iş görenlerin bundan haberi olmamakta ve bu nedenle iş görenler kaliteye düşük düzeyde bir sorumluluk duymaktadır. İşletmelerde, yapılan işin doğruluğunun iş yapılırken işi yapan tarafından kontrol edilmesi yerine, çoğunlukla hat sonunda muayene yapan bir kontrol personeli kullanılmaktadır. Ancak en iyi kontrol personeli bile hataların %10–20’ sini gözden kaçırmaktadır. İş tamamlandıktan, yani ürün üzerine tüm değer konulduktan sonra hatalıları ayıklamak son derece pahalı bir uygulamadır.

Geliştirilen ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001 danışmanlık ve kalite kontrol teorisine göre, istatistiksel olarak belirlenmiş aşamalarda çeşitli örnekler alınmakta ve sonuçlar üretime geri bildirilmekte, bu sayede sürecin gelişimi sağlanmaktadır. Ancak bu yaklaşım, sorunların tekrarını önlemek yerine olmuş sorunları ortadan kaldırmaya yaradığı için kaliteyi yine garanti altına almamaktadır.

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   Kalite kontrol; ISO 9001 ‘ de aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: kalite yönetiminin, kalite şartlarının yerine getirilmesine odaklanmış bir parçası” ıso 9001 danışmanlık ankara firmaları Ancak bu yaklaşım, çok daha verimli bir yaklaşım olan sorunların tekrarını engellemek yerine, olmuş sorunları ortadan kaldırmaya yaradığı için kaliteyi garanti altına almamaktadır. 1950’li yıllarda gerçekleştirilen uzay, savunma ve nükleer santral projeleri sırasında geleneksel kalite kontrol uygulamaları ile başarılı sonuçlar elde edilemeyeceği anlaşılmıştır. Uzun bir araştırma, tasarım ve imalat sürecinin sonunda elde edilen ürünlerin gereksinimleri karşılayıp karşılayamadığının kontrolünün kabul edilemeyecek derecede verimsiz olduğu ve çoğu zaman ekonomik olmadığı görülmüştür. Vanguard projesi sırasında (Amerikanın uzaya ilk çıkan ülke olma çalışmaları),çok sıkı muayene ve testlerden geçirilmelerine rağmen birçok roketin düşmesi, bu konunun aydınlanmasını sağlamıştır. Yönetim düşüncesinde bir adım ileri gidildiğinde teknik problemler olan malzeme, tasarım, imalat, ekipman, işçilik, eğitim, davranış, prosedür ve gözetim eksikliklerinin problemler için temel olmadığı, ortaya çıkan sorunların yönetim hatalarından kaynaklandığı belirlenmiştir. Son zamanda yapılan çalışmalarda hataların %95 inin nedeninin bir takım yönetim hataları olduğu tespit edilmiştir. Bu husus özel sektör için olduğu gibi kamu sektörü içinde geçerlidir. kalite sistemleri 1950 ‘li yılların sonlarında ortaya çıkmış ve 1960’lı yıllara yaygınlaşmıştır. kalite sistemleri genel olarak yöneticilerin hangi noktalarda hata yapabileceğini tarif etmektedir. İlerleyen yıllarda birçok ülkede birçok sektör çeşitli kalite sistem standartları geliştirmiştir. Burada dikkat çekici konu, bu standartların birbirine çok yakın olmalarıdır. Yani yönetilen konu ne olursa olsun yöneticilerin çektiği sıkıntılar birbirlerine büyük benzerlik göstermektedir. 1987 yılında tüm standartları bir araya getirerek ortak bir standart yayınlamak için gerekli işbirliği ortamı oluşmuş ve bu standartlar yıllar içerisinde uluslar arası standartlar serisi olarak gelişmiş ve İngiltere’de BS EN ISO 9001 serisi olarak yayınlanmıştır. kalite sistem standartlarının temel amacı problemlerin oluşmasını engellemektir. Ancak gerçek hayatta kusursuz ürünler üretmek mümkün olmadığı için, hatalı ürün ve hizmetleri tespit etmek için belirli seviyede kontrol işlemlerine gerek duyulmaktadır. Özellikle; ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001 standardında başta olmak üzere kalite sistem standartlarındaki önemli konulardan birisi geri besleme ve sistem düzenlemesidir. Bu fikirlerden yola çıkarak, ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   Toplam kalite Yöntemi ve EFQM Mükemmellik Modeli gibi daha ileri kalite iyileştirme teknikleri geliştirilmiştir. ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001’de kalite iyileştirme aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: Kalite Yönetim Sistemi ürün veya hizmet standardı değil bir şirketin kaliteli yönetimi için genel şartları açıklayan standartlar serisidir. ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001:2000 ve ISO 9004 Standartlarında yer alan terim ve tariflerin tanımlamasını yapmaktadır.

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi Şartlarını açıklayan standarttır ve bir kuruluşun ISO 9001 kalite Yönetim Sistemine sahip olabilmesi için bu standarttaki belirlenen şartları karşılaması gerekmektedir. ISO 9004:2000Kurulan kalite yönetim sisteminin genel performansının, verimliliğinin ve etkinliğinin sürekli iyileştirmesi bakımından ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001 yaptığından daha geniş bir biçimde rehberlik yapar. ISO 9004; ISO 9001 şartlarının ötesine geçmek isteyen kuruluşlara performansı sürekli iyileştirmenin takibinde kılavuz olarak önerilir. Bununla birlikte bu standart belgelendirme ve sözleşme amaçlı değildir.  Bu standart sistem kurmanın yanı sıra belgelendirme amacıyla da kullanılır. ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001: 1994 Standart serisi standartları hem isimleri hem de yapıları tamamen değiştirilerek 2000 revizyonu olarak değiştirilmiştir. Değişiklikler aşağıdakileri içermektedir. ıso 9001, 9002, ve 9003 bir araya getirilerek tek bir standarda indirgendirilerek ISO 9001 :2000 haline getirilmiştir. ISO 8402 ve ISO 9000 içerinin bir kısmı kaldırılmış ve ISO 9001:2000 oluşturulmuştur. ISO 9004-1’in revize edilerek ISO 9004:2000 oluşturulmuştur. ISO 10011 (tüm parçaları) ile ISO 14010, ISO 14011 ve ISO 14012 bir araya getirilerek kalite ve çevre yönetim sistemi denetimi için kılavuz ISO 19011 oluşturulmuştur Bu standart diğer yönetim sistemlerinin (ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi, TS OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, ıso 22000 HACCP Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi) spesifik isteklerini içermez fakat bütünleştirilebilir. Bütün bu standartların amaçları ve kuruluşlara kazandırmak istedikleri felsefeler farklı olmakla beraber yaptığı faaliyet göz önünde bulundurularak entegre edilebilmektedirler. Örneğin yukarıda bahsi geçen bütün standartlarda doküman kontrol, kayıt kontrol, eğitim, yönetimin gözden geçirmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetler ve iç tetkikler gibi bazı konular yer almakta ve her standardın bu konuların işletilmesinde bazı farklılıkları olmasına rağmen ortak bir şeklide uygulanabilmektedir  ISO 9001 Standardının açıklanması ve yorumlanmasıdır. Bu standart diğer yönetim sistemlerinin (ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi, TS OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, ıso 22000 HACCP Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi) spesifik isteklerini içermez fakat bütünleştirilebilir. Bütün bu standartların amaçları ve kuruluşlara kazandırmak istedikleri felsefeler farklı olmakla beraber yaptığı faaliyet göz önünde bulundurularak entegre edilebilmektedirler. Örneğin yukarıda bahsi geçen bütün standartlarda doküman kontrol, kayıt kontrol, eğitim, yönetimin gözden geçirmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetler ve iç tetkikler gibi bazı konular yer almakta ve her standardın bu konuların işletilmesinde bazı farklılıkları olmasına rağmen ortak bir şeklide uygulanabilmektedir ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001’de kalite güvence “ISO 9001 kalite Yönetiminin, kalite şartlarının yerine getirileceğini dair güvence sağlamaya odaklanan bir parçası” Güvence vermek geleceğe yönelik bir eylemdir. Verilen kalite güvencesi, ürünlerin gelecekte güvenilir bir şekilde kullanılabileceğini ve alınan hizmetlerin gelecekte de aynı düzeyde olacağını gösterir. Geleceğe dönük verilen güvence her zaman belirli sınırlar içindedir ve mutlak garanti sağlamak hiçbir zaman mümkün değildir. kalite sistemleri ve kalite güvence faaliyetleri ürünlerin gelecekte güvenilir sonuçlar vermesini sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Bu nasıl elde edilmektedir? Birinci olarak kendimize sormamız gereken şey, ürün kelimesinde hangi düzeyde bir güvenceye ihtiyacımız olduğudur. Daha sonra süreçler, prosedürler ve gerekli izleme faaliyetleri, ihtiyaç duyulan bu güvence seviyesinde oluşturulacaktır. Eğer bir kuruluş bu başarısını belirli sistem ve prosedürleri uygulayarak elde etmiş ve gelecekte de bu ” kural” ve “yöntem ” leri aynı hassasiyette uygulamaya devam ettiği sürece aynı başarıyı gelecekte de büyük ölçüde elde edebilecektir. Böyle felsefenin tam olarak uygulamaya geçirilmesi de hiçbir zaman mükemmel çalışmayı garanti etmemektedir. Yine de böyle sistem uygulamaya geçirildiğinde hata oranlarında ve karşılaşılan sorunlarda çok büyük miktarlarda azalma meydana gelmektedir. Bir kuruluş değerlendirmeye tabi tutulabilmesi için belirli sistemlere sahip olmalıdır. Kuruluşun sahip olduğu sistemlere bakarak bunların hangi durumlarda nasıl sonuçlar üreteceğini tahmin etmek mümkündür. Büyük müşteriler tedarikçilerinin tesislerini ziyaret edip sistemlerini ve prosedürlerini değerlendirerek kendileri için daha fazla güvence sağlamaya başlamışlardır. Bu tip ziyaretler zaman içerisinde resmiyet kazanmış ve kalite sistem DENETİMİ adını almıştır.

kalite Güvence ıso 9001 danışmanlığı hiçbir zaman çalışanların inisiyatifini ortadan kaldırmayı amaçlamamaktadır. kalite sistemleri genelde etkin bir şekilde takip edilmeyen ve kuruluş yönetimi tarafından kontrol altında tutulması gereken alanları tarif etmektedir. Örneğin, ISO 9001 kalite sistemleri hiçbir zaman yaratıcılık, yeniklikçilik, bilgi birikimi v.b. alanlarda ne yapılması gerektiğini tarif etmemektedir

ISO 9001 :2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

1-GENEL

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001 :2000 KYS standardı bir kuruluşun müşteri şartları ve yürürlülükteki mevzuat şartlarını karşılayan ürünü düzenli bir şeklide sağlama yeteneğini gösterme ihtiyacı olduğunda ve Sistemin sürekli iyileştirilmesi ve müşteriye yürürlükteki mevzuat şartlarına uyulduğunun güvencesinin verilmesi için süreçler de dahil olmak üzere sistemin etkin uygulanması yolu ile müşteri memnuniyetinin arttırılması amacına yöneldiği durumlarda kalite yönetim sistemi için şartları kapsar. 

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ıso 9001 de ürün terimi müşteri için amaçlanan veya müşteri tarafından talep edilen ürüne

uygulanır. Her ne kadar ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ıso 9001 standardı içerisinde ürün

terimi geçse de kuruluş müşterisine hizmet sunuyorsa bu hizmet olarak ta algılanabilir.

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ıso 9001 standardın bütün  şartları yaptığı faaliyetlere ve

büyüklüklerine bakılmaksızın bütün kuruluşlara uygulanabilir.

Örneğin bir siyasi parti veya bir spor kulübü veya tek kişilik çalışan bir avukatlık bürosu da bu

standardın şartlarını karşılayarak bir ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001 sistemi

kurabilir. ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ nde  Burada önemle vurgulanması gereken husus

şudur her ne kadar aynı standardı rehber kabul ederek sistem kurulsa da aynı sektörde de

olsa aynı tipte dokümantasyon ve sistem olması ıso9001 standardında istenmemektedir.

Çünkü her bir şirketin büyüklüğü yapısı personel yeterliliği ve  makine teçhizat yeterliliği bir

değildir. ISO 9001 :2000 KYS’ nin bazı maddeleri her sektörde uygulanamamaktadır

buradaki uygulanamayan maddeler hariç bırakma olarak ele alınabilir.

Fakat ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ıso 9001 standardı ;hariç bırakılacak maddeler

7. maddesi ile belirtilen maddelerden biri olmalı ve kuruluşta gerçekten uygulamasının

 olmaması gerekmektedir. ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001 de özellikle

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   ISO 9001 danışmanlığı yapan firmaların dikkat etmesi

gerekir. Örneğin bir avukatlık bürosunda hizmetin izlemesi ve ölçülmesi için herhangi bir

cihaz gerekmiyorsa bu cihazların kalibrasyon faaliyetleri hariç bırakılabilir ve hariç

bırakmanın haklılık gerekçeleri ortaya net bir şeklide konulmalıdır. ISO 9000 BELGESİ

SİSTEMİ   ISO 9001 danışmanlık KALİTE (iso 9001) günlük  yaşamdaki tanımına göre

lüksü ve gereksiz olsa da bir miktarda beklentilerin ötesinde olmayı ifade etmektedir:

örneğin bir Rolls Royce, çok pahalı bir yemek, vb. Ancak ISO BEGLESİ KALİTE

yönetiminde kullanılan tanımı bunlara uygun değildir. Aynı şekilde açık tarifi olmayan bir

konunun etkin şekilde kontrol altına alınması mümkün olmayacaktır. Spefikasyonlara

uygunluk (standartların karşılanması) ve amaca uygunluk (gereksinimlerin karşılanması) Bu

tanımlar farklı anlamlar taşımaktadır. Örneğin, sunulan bir hizmet spefikasyonlara uygun

olduğu halde amaca uygunluk taşımayabilir yani müşterinin gereksinimlerini karşılamıyor

olabilir. Bu nedenle, hizmet sağlayanla müşterinin, izlenecek standartları belirlemeden önce

müşterinin gereksinimleri konusunda mutabakata varmaları gerekmektedir. Ancak bu durum

zaman zaman isteklerin açık bir şekilde tanımlanması konusunda müşteri üzerinde baskı

oluşturmakta ve tekel konumunda olan hizmetlerde bu tanımlama sağlanamamaktadır. Bu

durumda hizmet sağlayıcı, müşterisi için en iyisinin ne olduğuna kendisi karar vermelidir.ISO

9001 :2001 KALİTE  yönetim sistemi standardı, beklenen sonuçların elde edilmesi, yani

amaca uygunluk şartının sağlanması için hizmet sağlayanların müşterileri ile birlikte

çalışmasını istemektedir. Ancak, herkesin isteklerini karşılamanın, birbirleriyle çelişebileceği

ve ulaşılamaz olabileceği için mümkün olamayabileceği unutulmamalıdır ıso 9001 KALİTE

tanımı aşağıdaki şekilde verilmektedir: Yapısal özellikler (karakteristikler ) takımın şartları

yerine getirme derecesi

Bu tanım iki önemli unsur içermektedir – özellikler (karakteristikler ) ve şartlar . Özellikler

(Karakteristikler ) tanımı şu şekildedir: ‘Ayırt edici özellik’ Bu nitelikler nitel ya da nicel

olabilir.’Yapısal’ bir ürün ya da hizmetin kendinde kalıcı olan anlamındadır. Bu özellikler farklı

paydaşlar, Standart tanımı ile ‘ilgililer’ , tarafından ortaya konabilecek gereksinimleri

karşılamalıdır. Şartlar (gereksinimler ) dokümante bir şekilde belirtilebileceği gibi

(spefikasyon) sözcüğü bir şekilde de belirtilmekte ya da ima edilmektedir. ISO 9001’de şart

(gereksinim ) şu şekilde tarif edilmektedir: “genellikle ima edilen veya zorunlu olarak beyan

edilen ihtiyaç veya beklenti genellikle ima edilen “ tanımı, kuruluş onun müşterileri ve diğer

ilgili taraflar için, dikkate alınan ihtiyaç veya beklentinin kastedildiğini ifade eden alışılmış

veya genel bir uygulama anlamındadır. ‘zorunlu olarak beyan’ ise yasal düzenlemelerle

ilgilidir.

3.2 ISO 9001 KALİTE YÖNETİMİ NEDİR?

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   KALİTE Güvence, sunulan ürün ve hizmetlerin, her zaman, müşteri istekleri doğrultusunda

üretilmesini sağlamak amacıyla kuruluş içindeki faaliyetlerin organizasyonudur.;ISO 9001’de

KALİTE yönetim sistemi şu şekilde tanımlanmaktadır. “Bir kuruluşun ISO 9000 BELGESİ

SİSTEMİ   KALİTE bakımından idare ve kontrolü için koordine edilmiş faaliyetler ” Bu tanıma

göre, kuruluş, tüm kaynaklarını, malzemelerini ve prosedürlerini akılcı şekilde dökümante

edilmiş bir sistem dahilinde kontrol altında tutmalıdır. Bu sistem, gerekli olduğu taktirde,

müşteri gereksinimlerinin karşılandığı ve ilerde de karşılanmaya devam edileceğini

göstermelidir. Bu ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   KALİTE yönetim sistemi olarak

tanımlanmaktadır. Nihai ürün ve hizmetlerin KALİTEsi, üretim zincirinin en zayıf halkası

düzeyinde olacaktır. Sistem aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: “Birbirleriyle ilişkili veya

etkileşimli elemanlar takımı ” Yönetim sistemi ise aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:

“politika ve hedefleri oluştura ve bu hedefleri başarma sistemi ” Son olarak, KALİTE yönetim

sistemi (KYS) aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: “Bir kuruluşu KALİTE bakımından idare

ve kontrol için gerekli yönetim sistemi “ Yukarıdaki açıklamadan görüldüğü gibi, KALİTE,

kesin hatlarıyla tanımlanmalı ve ürün ve hizmetlerin özünde yer almalıdır, muayene

yöntemleriyle KALİTEyi sağlamak mümkün değildir. Muayene yöntemleri uygun olmayan

ürün hizmetleri tespit etmeye yarar, hataların ortaya çıkmasını engelleyemez. danışmanlık

ankara firmalarıHâlbuki esas amaç ilk defada ve her zaman doğru işi yapmaktır. Hatalar,

verimsizliğe ve ürün maliyetlerinin artmasına yol açacaktır. Bu husus aşağıdaki şekilde

tanımlanan KALİTE planlama olgusunu içermektedir: “KALİTE hedeflerin saptanmasına

odaklanan, gerekli çalışma proseslerini ve KALİTE hedeflerini yerine getirmek için ilgili

kaynakları belirleyen KALİTE yönetiminin bir kısmı” Ürünlerin spefikasyonları ve KALİTEsi

açısından ihtiyaç duyulan güvence seviyesi farklı düzeylerde tanımlanabilir. Örneğin,

yardıma muhtaç insanlara sağlık hizmetleri sunulurken, hizmetin her seferinde doğru olarak

sunulması gerekmektedir. Ancak sokak temizliği gibi konularda risk faktörü daha düşük

olduğu için daha düşük bir düzeyde güvenceye ihtiyaç duyulmaktadır. Sonuç olarak bir ürün

hakkında ihtiyaç duyulan güvence seviyesi ürünün kullanım amacı ve işin ekonomikliğine

bağlıdır.

ıso;9001’de KALİTE güvence aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:

ISO 9001 KALİTE Yönetiminin, KALİTE şartlarının yerine getirileceğini dair güvence

sağlamaya odaklanan bir parçası” Güvence vermek geleceğe yönelik bir eylemdir. Verilen

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   KALİTE güvencesi, ürünlerin gelecekte güvenilir bir şekilde

kullanılabileceğini ve alınan hizmetlerin gelecekte de aynı düzeyde olacağını gösterir.

Geleceğe dönük verilen güvence her zaman belirli sınırlar içindedir ve mutlak garanti

sağlamak hiçbir zaman mümkün değildir. ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   KALİTE sistemleri

ve KALİTE güvence faaliyetleri ürünlerin gelecekte güvenilir sonuçlar vermesini sağlamak

amacıyla tasarlanmıştır. Bu nasıl elde edilmektedir? Birinci olarak kendimize sormamız

gereken şey, ürün kelimesinde hangi düzeyde bir güvenceye ihtiyacımız olduğudur. Daha

sonra süreçler, prosedürler ve gerekli izleme faaliyetleri, ihtiyaç duyulan bu güvence

seviyesinde oluşturulacaktır. Eğer bir kuruluş bu başarısını belirli sistem ve prosedürleri

uygulayarak elde etmiş ve gelecekte de bu ” kural” ve “yöntem ” leri aynı hassasiyette

uygulamaya devam ettiği sürece aynı başarıyı gelecekte de büyük ölçüde elde

edebilecektir. Böyle felsefenin tam olarak uygulamaya geçirilmesi de hiçbir zaman

mükemmel çalışmayı garanti etmemektedir. Yine de böyle sistem uygulamaya geçirildiğinde

hata oranlarında ve karşılaşılan sorunlarda çok büyük miktarlarda azalma meydana

gelmektedir. Bir kuruluş değerlendirmeye tabi tutulabilmesi için belirli sistemlere sahip

olmalıdır. Kuruluşun sahip olduğu sistemlere bakarak bunların hangi durumlarda nasıl

sonuçlar üreteceğini tahmin etmek mümkündür.

ISO 9000 BELGESİ SİSTEMİ   Büyük müşteriler tedarikçilerinin tesislerini ziyaret edip

sistemlerini ve prosedürlerini değerlendirerek kendileri için daha fazla güvence sağlamaya

başlamışlardır. Bu tip ziyaretler zaman içerisinde resmiyet kazanmış ve ISO 9000 BELGESİ

SİSTEMİ   KALİTE sistem DENETİMİ adını almıştır.

KALİTE Güvence ıso 9001 danışmanlığı hiçbir zaman çalışanların inisiyatifini ortadan

kaldırmayı amaçlamamaktadır. KALİTE sistemleri genelde etkin bir şekilde takip edilmeyen

ve kuruluş yönetimi tarafından kontrol altında tutulması gereken alanları tarif etmektedir.

Örneğin, ISO 9001 KALİTE sistemleri hiçbir zaman yaratıcılık, yeniklikçilik, bilgi birikimi v.b.

alanlarda ne yapılması gerektiğini tarif etmemektedir.

3.3 KALİTE YÖNETİMİNİN GELİŞİMİ

Ürün ve hizmet satın alanların gözünde kuşkusuz en önemli konu, KALİTE yani ihtiyaç ve

beklentilerin karşılanıp karşılanmayacağıdır. Ürün ya da hizmetin doğrudan zanaatkâr

tarafından sunulması durumunda, müşteri ve tedarikçi arasında yakın bir ilişki kurulmaktadır.

Müşteri, istediği ürün ya da hizmeti doğrudan zanaatkâra bildirmekte, zanaatkârda bu

isteklere göre tasarım ve imalat yapmakta ve tedarikçileriyle doğrudan kendisi irtibat

kurmaktadır. Bu durumda KALİTE yi tanımlamak ve kontrol altında tutmak son derece kolay

olmakta, herhangi bir sorunla karşılaşıldığında müşteri ile zanaatkâr doğrudan birbirleriyle

irtibata geçmektedir. Yapılan işin KALİTEsinden doğrudan zanaatkâr sorumlu olduğundan,

istenen KALİTE seviyesini sağlayamadığında müşteri kendisiyle ilişkisini kesmektedir.

Sanayi devrimi ile birlikte gelişen kitle üretimi içerisinde iş görenler artık işin bütünü içerisinde

küçük bir parçayı yerine getirmeye başlamıştır. İş görenler hiçbir zaman müşteriler ve

tedarikçilerle ilişki kurmamakta ve kendi sorumlukları kapsamındaki işleri yürütmektedir. İşi

yapanlar artık şartnameleri, tedarikçileri, ekipmanları, eğitim gereksinimlerini v.b. kontrol

altında tutamaktadır. Nihai üründe bir sorun ortaya çıktığında üretimde çalışan iş görenlerin

bundan haberi olmamakta ve bu nedenle iş görenler KALİTEye düşük düzeyde bir

sorumluluk duymaktadır. İşletmelerde, yapılan işin doğruluğunun iş yapılırken işi yapan

tarafından kontrol edilmesi yerine, çoğunlukla hat sonunda muayene yapan bir kontrol

personeli kullanılmaktadır. Ancak en iyi kontrol personeli bile hataların %10–20’ sini gözden

kaçırmaktadır. İş tamamlandıktan, yani ürün üzerine tüm değer konulduktan sonra hatalıları

ayıklamak son derece pahalı bir uygulamadır.

Geliştirilen ISO 9001 danışmanlık ve KALİTE kontrol teorisine göre, istatistiksel olarak

belirlenmiş aşamalarda çeşitli örnekler alınmakta ve sonuçlar üretime geri bildirilmekte, bu

sayede sürecin gelişimi sağlanmaktadır. Ancak bu yaklaşım, sorunların tekrarını önlemek

yerine olmuş sorunları ortadan kaldırmaya yaradığı için KALİTEyi yine garanti altına

almamaktadır.

KALİTE kontrol;ISO 9001 ‘ de aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: KALİTE yönetiminin,

KALİTE şartlarının yerine getirilmesine odaklanmış bir parçası” ıso 9001 danışmanlık ankara

firmaları Ancak bu yaklaşım, çok daha verimli bir yaklaşım olan sorunların tekrarını

engellemek yerine, olmuş sorunları ortadan kaldırmaya yaradığı için KALİTEyi garanti altına

almamaktadır. 1950’li yıllarda gerçekleştirilen uzay, savunma ve nükleer santral projeleri

sırasında geleneksel KALİTE kontrol uygulamaları ile başarılı sonuçlar elde edilemeyeceği

anlaşılmıştır. Uzun bir araştırma, tasarım ve imalat sürecinin sonunda elde edilen ürünlerin

gereksinimleri karşılayıp karşılayamadığının kontrolünün kabul edilemeyecek derecede

verimsiz olduğu ve çoğu zaman ekonomik olmadığı görülmüştür. Vanguard projesi sırasında

(Amerikanın uzaya ilk çıkan ülke olma çalışmaları),çok sıkı muayene ve testlerden

geçirilmelerine rağmen birçok roketin düşmesi, bu konunun aydınlanmasını sağlamıştır.

Yönetim düşüncesinde bir adım ileri gidildiğinde teknik problemler olan malzeme, tasarım,

imalat, ekipman, işçilik, eğitim, davranış, prosedür ve gözetim eksikliklerinin problemler için

temel olmadığı, ortaya çıkan sorunların yönetim hatalarından kaynaklandığı belirlenmiştir.

Son zamanda yapılan çalışmalarda hataların %95 inin nedeninin bir takım yönetim hataları

olduğu tespit edilmiştir. Bu husus özel sektör için olduğu gibi kamu sektörü içinde geçerlidir.

KALİTE sistemleri 1950 ‘li yılların sonlarında ortaya çıkmış ve 1960’lı yıllara yaygınlaşmıştır.

KALİTE sistemleri genel olarak yöneticilerin hangi noktalarda hata yapabileceğini tarif

etmektedir. İlerleyen yıllarda birçok ülkede birçok sektör çeşitli KALİTE sistem standartları

geliştirmiştir. Burada dikkat çekici konu, bu standartların birbirine çok yakın olmalarıdır. Yani

yönetilen konu ne olursa olsun yöneticilerin çektiği sıkıntılar birbirlerine büyük benzerlik

göstermektedir. 1987 yılında tüm standartları bir araya getirerek ortak bir standart

yayınlamak için gerekli işbirliği ortamı oluşmuş ve bu standartlar yıllar içerisinde uluslar arası

standartlar serisi olarak gelişmiş ve İngiltere’de BS EN ISO 9001 serisi olarak yayınlanmıştır.

KALİTE sistem standartlarının temel amacı problemlerin oluşmasını engellemektir. Ancak

gerçek hayatta kusursuz ürünler üretmek mümkün olmadığı için, hatalı ürün ve hizmetleri

tespit etmek için belirli seviyede kontrol işlemlerine gerek duyulmaktadır. Özellikle;ISO 9001

standardında başta olmak üzere KALİTE sistem standartlarındaki önemli konulardan birisi

geri besleme ve sistem düzenlemesidir. Bu fikirlerden yola çıkarak, Toplam KALİTE Yöntemi

ve EFQM Mükemmellik Modeli gibi daha ileri KALİTE iyileştirme teknikleri geliştirilmiştir. ISO

9001’de KALİTE iyileştirme aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: Şartların yerine getirilmesi

yeteneğini artırmak için tekrar edilen faaliyettir KALİTE Yönetim Sistemi ürün veya hizmet

standardı değil bir şirketin KALİTEli yönetimi için genel şartları açıklayan standartlar serisidir.

ISO 9001:2000 ve ISO 9004 Standartlarında yer alan terim ve tariflerin tanımlamasını

yapmaktadır.

ISO 9001:2000 KALİTE